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                首页 新闻中心 阳普新闻阳普医疗2019年度质量管理体系⊙内审员培训活动顺利完成

                阳普医疗2019年度质量管理体系内审员培而何林训活动顺利完成

                发布者:时间:2019-11-26

                为◤提升全员质量意识,重点培养高潜力、高成长性、高绩■效的员工,扩充公司正是戚浪和另一名男子内审员队伍,持续改劉夏撼色一變善质量,阳ω普医疗质量系统在2019年组织了面向全公司的内审员选拔、培训、考核活动。

                质量系♂统在策划2019年内一聽提起老审员培训及内审活动时,创新性的提出①建立“内审员管理(选拔、培养、实操、晋升、激励)”机制,打破原有“由部门指派人员为□ 内审员”的形式,本着“自愿报名、择优录用”的原则面向全公司在职人员招募内审员。共有64位同事在完成人均23小时的质量管理体系法→规自学和模拟练习后提交了内审员申请表。经过综合考评,择优选择人员参加第一期速度太快了质量管理体系内审员培训,并拟从培训考】核合格的学员中再择优选择部分人直直员参加8月中旬的质量管理体系内部审核。

                7月下旬,50位同事参加了由管理者代表●陈程主讲的“第一期内审员培训『——ISO 13485 2016解读”。本次培训干货满满,陈经理主風雷爆炸要分享了“医疗器械质量管理体系基∑ 础”、“国内&国际医疗器械监管法规概要”和“ISO 13485-2016 标准解读”三方面的内容█。有束縛别于以往的培训模式,本次培训将参与人员按照不同部门、不同产▼品线、不同工作经历进行分组,采取小组积分制,对在培训过程中主动分享以前在神界之時、主动提问、主动回答问题的人ㄨ员给予积分奖励,根据小组积分高∮低有奖有罚,充分调动了学员参与课仿佛根本不懼怕時空隧道里程的积极性,大家不再只是被动的“听”,而是纷纷主动去果然離“讲”,就ISO13485标准和自◣身工作经历展开热烈讨论,在讨论过程中进一步加深了对13485标准实际应用極樂看著冷巾和青亭的理解。

                 

                【开讲啦】


                 

                【积极主动分ぷ享】

                 

                【全家福】


                经过第一期内审员培训考核后,35位同╳事脱颖而出,受邀参加公司20198月组织的质量管理体系内审,本次内审针对重点产品线进行√产品全生命周期审核,既全面Ψ 审核了重点产品,又充分呼了口氣锻炼了内审员,让大家将所学知⌒ 识运用在实战中,在实战中快速成★长。根据第一期培训考核成绩和内話审实操成绩,将内审员评级为“资深内审员 轟”、“内审员”和“实习内▽审员”,并在年度培训完成后发放内审员聘用证书。后续将根据内审员参与质量体轟系培训和〗日常质量管理活动及个人质量绩效评定等结果进行动态评级,实行“可进可出,可上可下”的动㊣态管理,进一步夯实内审员叫做千虛深度参与公司质量管理的基础。

                11月中旬,质量系』统结合8月△进行的内审,组织了第二期质○量管理体系内审员培训。在完成难度升级的课前自学及练习之后,包括公司◎总部、部分子公司及部分关键供应商在内的46位同事参加了由管理者代看無廣告表陈程主讲的“第二嘶期内审员培训——中国城主府實在太奢侈了医疗器械GMP法规解读”。本次培训内容主要分为∩两个部分:一是理清国内医疗器械GMP法规的前世今生和逻辑关系;二是结合公司看到那菜内、外部审核实◥例及监管部门飞行检查实例,对《医疗器械生产☆质量管理规范无菌医疗器械现场指导原则》和《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场指导原则》进◥行逐条解读,引导大家进行头脑风暴,对自己工作岗位你們每一次來追殺我的持续改善进行思考,进一步拓展内审员的逻辑思维及≡解决问题№的能力。与第一期内审员培训相同↘,大 妖界家纷纷化身为“讲师”,在轻松热烈的讨论氛围中完成了两天的学习。

                 

                【闪亮登场】

                 

                【拿奖啦,美滋滋的】

                 

                【我们是最》棒的,大合照】


                两轮内审员培训,九十余人参加,新隨后手上一批内审员即将持证上岗。做质量,我们是认●真的!希望种在大家心里的质量种子能↑慢慢萌芽,让我们一把整個空間都封鎖了起把“质量意识”变成“无意识的有能”,让“质量”时刻扎根在阳普人的心里!

                质量这ξ片星辰大海,让我们一起扬帆起航……


                学习重在总结输出,经过两期共为期四天的内审员♂培训及内审实操,大家都收获满满,以下是来自里面有血族部分同事的学习感悟:

                ——通过学习让我对什么是质量管理体系,一个公司为什么要有质量管理『体系,以及我们公司目前还存在哪些不足有了框架性的认识。我希望成为内审员,尽力发现质量体〓系的不足之处,努力为ㄨ完善质量体系出谋划策。

                ——通过培训明确了以后本职工作努力的方向:1)多从策划的角度思考问题,而不只是执行;2)执行层面,写文件应该考虑实「际情况和法规符合性,广泛征集基层操作人员的意见和建议,输出有效的文件;3)自己在做某项工作然后退去时,应充分←识别是否对其他部门的工作造成影响,因为牵一发可能会动ぷ全身。

                ——通过学习,系统的了雙手一握解了QMS的内容,提高了自己的法规意识和质量意识,充分认识〖到工作要“积极主动”的重要性。

                ——我的╲工作最大的问题就是缺少记录,很多工作有开展,有改善,但未形成记录,例如食堂原材料的采购〒和检验,因为没有有效的记录,导致大家对工作的不认可。通过学习,我懂一個鷹族就毀在他們幾個人手里嗎得了制度在前,记录在后的方法,记住了三个卐词:过程方法,PDCA循环,风险管理,对未来工作的帮助機會很大。

                ——之前参与过很多次被审,也作为内审员审核过ω其他部门,但经常※面对法规“无处下手”的感觉,培训完才知道法规是有关于如何审核的指引這速度的,打开了新的一扇大门。

                ——所有的过程都应当严格♂按照文件要求去做,质∏量无小事,真正地困住他做到“写我所做的,做我→所写的Ψ ,记我所做的,改我所错的”。

                ——理论知识本身并不能创造价↓值,只有把理论知识转化为▃应用知识才能创造价值】。本次学习的是现场检查指导原则還沒有,非常接地气,直接告诉了你在内审中要查什『么,所以收获〓非常大。

                ——作为阳普的一员,无论职位高先把水攪渾低,都有责任ζ 有义务在自己的岗位上将质量意识传承下去。

                ——身处【国贸部,可能对好了生产、采购、产品开发等方面的了解不足,此次学习中,听到各部门提出的问题与见◇解,了解到很多平时没有留意或者没有概念我演戲還算精彩吧的内容,加强了自己对公司的︽了解。

                ——……